somatostatín 51110-01-1

1. Úvod

inhibičný hormón uvoľňujúci rastový hormón; Stilamin, somatostatín

Lyofilizovaný prášok liečiva sa musí pred použitím rozpustiť vo fyziologickom roztoku.

Tento produkt sa podáva intravenózne pomalou nárazovou injekciou (3-5 minút) 250 mikrogramov alebo nepretržite rýchlosťou 250 mikrogramov za hodinu

Dávkovanie (približne 3,5 mikrogramov za hodinu na kilogram telesnej hmotnosti).

Pre kontinuálnu infúziu je potrebné pripraviť roztok postačujúci na 12 hodín s použitím 3 miligramovej dávky tohto produktu. Rozpúšťadlom môže byť buď fyziologická soľ

Voda môže byť aj 5-percentný roztok glukózy a objem infúzie by sa mal upraviť na 250 mikrogramov za hodinu. Odporúča sa použiť infúznu striekačku.

- Liečba závažného akútneho krvácania z horného gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania z pažerákových varixov):

Odporúča sa najprv pomaly podať intravenózne 250 mikrogramov tohto lieku ako záťažovú dávku a potom ihneď podať intravenóznu injekciu 250 mikrogramov za hodinu

Podávanie po kvapkách. Ak je interval medzi dvoma infúziami a podaním dlhší ako 3-5 minút, 250 mikrogramov tohto lieku sa má opätovne podať intravenózne, aby sa zabezpečilo nepretržité podávanie

Sex.

Po zastavení masívneho krvácania (zvyčajne do 12 až 24 hodín) má liečba pokračovať 48 až 72 hodín, aby sa zabránilo ďalšiemu krvácaniu.

Pre vyššie uvedené prípady je obvyklá doba ošetrenia 120 hodín.

- Pomocná liečba pankreatickej fistuly, žlčovej fistuly a črevnej fistuly:

Nepretržité intravenózne kvapkanie sa má podávať rýchlosťou 250 mikrogramov za hodinu, kým sa fistula neuzavrie (2 až 20 dní). Túto liečbu možno použiť

Ide o pomocné opatrenie celkovej parenterálnej výživy. Po uzavretí fistuly by malo intravenózne kvapkanie tohto produktu pokračovať 1 až 3 dni a potom postupne vysadiť

Akcia proti odskoku.

2. Hlavná funkcia

[Farmakologický účinok] ① môže inhibovať sekréciu rastového hormónu, hormónu stimulujúceho štítnu žľazu, inzulínu a glukagónu. ② Môže inhibovať sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú testovacím jedlom a 5-peptidovým gastrínom a inhibovať uvoľňovanie pepsínu a gastrínu. ③ Môže výrazne znížiť viscerálny prietok krvi, tlak portálnej žily, prietok krvi a tlak kolaterálnej cirkulácie a prietok krvi pečeňou. ④ Môže znížiť exokrinný a exokrinný pankreas, sekréciu žalúdka, tenkého čreva a žlčníka, znížiť aktivitu enzýmov a chrániť bunky pankreasu. ⑤ Inhibujte sekréciu glukagónu. ⑥ Môže ovplyvniť gastrointestinálnu absorpciu a nutričnú funkciu.

3.Aplikácia

Používa sa pri krvácaní z ezofágových žíl spôsobených cirhózou a portálnou hypertenziou; Krvácanie z horného gastrointestinálneho traktu spôsobené peptickým vredom, stresovým vredom a erozívnou gastritídou; Prevencia a liečba akútnej pankreatitídy a jej komplikácií; Adjuvantná liečba pankreatických, žlčových a črevných fistúl; Ostatné: akromegália, gastrinóm, inzulinóm a vazoaktívny črevný peptidový nádor.

4. Štandard kvality

5. Metóda analýzy

-vyjadrený vzorec roztoku na konzerváciu orgánov

Rozpustite 2.0 mg v 10 ml 1-percentného V/W roztoku

v gramoch na liter av milimoloch na liter;

nominálny objem roztoku na konzerváciu orgánov ľadová kyselina octová R.

v nádobe;

Príbuzné látky. Kvapalinová chromatografia (2.2.29): použite

normalizačný postup. Okamžite pripravte roztoky

že akákoľvek nepoužitá časť roztoku pripraveného na použitie, z

pred použitím.

koncentrovaný roztok alebo zriedený roztok muštu

Testovací roztok. Látku, ktorá sa má skúmať, rozpustite

byť vyradený;

vody R, aby sa získala koncentrácia 1.0 mg/ml.

podmienky skladovania;

Referenčný roztok (a). Rozpustite obsah injekčnej liekovky s

- ak je to vhodné, že riešenie sa má použiť v spojení

somatostatínu CRL vo vode R, aby sa získala koncentrácia

s koncovým filtrom. ,

1.0 mg/ml.

Referenčný roztok (b). Rozpustite obsah injekčnej liekovky s

Doplnkom pre rozšírené riešenia je lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

roztok sa musí ihneď zriediť vhodnou tekutinou

na získanie koncentrácie 1.0 mg/ml. Nechajte stáť pri

pred použitím.

izbová teplota pre približne IhMixI

ofthi

lúh

izbovej teplote asi 1 h.

a 1 objem referenčného roztoku (a).

04/2014:0949 Stĺpec:

opravené 10.0

veľkosť:l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

stacionárna fáza: oktadeylsilyl silikagél pre

chromatografia R (5 um) s veľkosťou pórov 10 nm.

Mobilná fáza:

SOMATOSTATIN

mobilná fáza A: kyselina trifluóroctová R, acetonitril R,

voda R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatinum

mobilná fáza B: kyselina trifluóroctová R, acetonitril R, voda R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Čas

Mobilná fáza A

Mobilná fáza B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(min)

(percento VV)

(percento VM

CHoN202S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINCIA

30-32

0→100

100 plus 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lyzyl-L-asparaginyl-L-

fenylalanyl-L-fenylalanyl-i-tryptofyl-lyzy-L-

Prietok: 1,5 ml/min.

treonyl-fenylalanyl-L-treonyl-L-seryl-L-cysteín cyklický

Injekcia: 15 μ skúšobného roztoku a referenčného roztoku (b).

(3 plus 14)-disulfid.

Syntetický cyklický tetradekapeptid so štruktúrou

Relatívna retencia s odkazom na somatostatín (retencia

hypotalamický hormón, ktorý inhibuje uvoľňovanie ľudského

čas=približne 12 minút): znížený somatostatín=približne 1,09.

rastový hormón. Obsahuje rôzne množstvo kyseliny octovej. Vhodnosť systému: referenčný roztok (b):

je dostupný v lyofilizovanej forme.

rozlíšenie: minimálne 3,5 medzi vrcholmi v dôsledku zníženia

Obsah: 95.0 percent až 104,0 percent (bezvodý a octový

somatostatín a hlavný vrchol;

látka bez obsahu kyselín).

počet teoretických poschodí: minimum 15 000, vypočítané

POSTAVY

pre hlavný vrchol;

Vzhľad: biely alebo takmer biely, hygroskopický, amorfný

faktor symetrie: maximálne 2,7 pre hlavný pík.

prášok.

Obmedzenia: :

Rozpustnosť: prakticky rozpustný vo vode av kyseline octovej

akákoľvek nečistota: maximálne 1 percento;

nerozpustný v metylénchloride.

spolu: maximálne 2 percentá;

IDENTIFIKÁCIA

. ignorovať limit: 0.1 percent.

A. Skontrolujte chromatogramy získané v skúške.

Kyselina octová (2.5.34): 3.0 percent až 15.0 percent.

Výsledky: hlavný pík na získanom chromatograme

Testovací roztok. Rozpustite 7{1}} mg testovanej látky

s testovacím roztokom je podobný retenčný čas ako

v zmesi 5 objemov mobilnej fázy B a 95 objemov

hlavný pík v chromatograme získanom s

mobilná fáza A, potom sa zriedi na 10,0 ml tou istou zmesou

mobilných fáz.

B. Analýza aminokyselín (2.2.56). Metóda 1 pre bydrolýzu a vodu (2.5.32): maximálne 8.0 percent, stanovené dňa

metóda 1 na analýzu je vhodná.

10,0 mg.

Vyjadrite obsah každej aminokyseliny v móloch. Vypočítajte bakteriálne endotoxíny (2.6.14): menej ako 10 IU/mg, ak je to určené

relatívne pomery aminokyselín zaberajúce 1/8

na použitie pri výrobe parenterálnych prípravkov bez

súčet počtu mólov kyseliny asparágovej, alanínu,

ďalší vhodný postup na odstránenie baktérií

lyzín, glycín a fenylalanín rovné 1. Hodnoty

endotoxíny.

6.rc-160

7. Stabilita a bezpečnosť

Stabilita:

Stabilný za správnych podmienok (izbová teplota). Údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
Bezpečnosť:

Podľa oznámenia GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pre ľudskú spotrebu.

8. Vývojový diagram

9. Pripomienky zákazníkov

Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, vďaka vysokej kvalite produktov a neobmedzeným službám sme získali veľa priaznivých komentárov.

10.Naše certifikáty

V priebehu rokov sme sa zaviazali k optimalizácii výroby produktov a zavedeniu systému kvality. Zaviedli sme systém manažérstva kvality a získali o ňom certifikáty.

11. Naši klienti

Nadviazali sme obchodný vzťah so spoločnosťami Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atď.

12.Výstavy

Často navštevujeme medzinárodné výstavy, vrátane CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populárne Tagy: somatostatín 51110-01-1, výrobcovia, dodávatelia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, najlepšie, hromadné, na predaj