Oktreotid 79517-01-4

1. Úvod

Oktreotid je syntetický oktapeptidový derivát prírodného somatostatínu. Jeho farmakologický účinok je podobný ako u somatostatínu, ale jeho trvanie je dlhšie. Tento produkt má rôzne fyziologické aktivity, ako napríklad inhibíciu rastového hormónu, tyreotropínu; Môže inhibovať sekréciu žalúdočnej kyseliny, trypsínu, glukagónu a inzulínu; Môže znížiť motilitu žalúdka a vyprázdňovanie žlčníka, inhibovať sekréciu pankreatínu cholecystokinínu, znížiť sekréciu pankreasu a priamo chrániť membránu parenchýmových buniek pankreasu; Znížte viscerálny prietok krvi, znížte portálny tlak, znížte nadmernú črevnú sekréciu, zvýšte črevnú absorpciu vody a sodíka.

2. Hlavná funkcia

Pre akromegáliu. Núdzová liečba krvácania z pažerákových a žalúdočných varixov spôsobeného cirhózou pečene by sa mala kombinovať so špeciálnou liečbou (ako je endoskopická skleroterapia). Prevencia pooperačných komplikácií operácie pankreasu. Zmiernite symptómy a príznaky súvisiace s gastrointestinálnymi endokrinnými nádormi.

3.Aplikácia

1. Akromegália

Oktreotid môže kontrolovať symptómy a znižovať hladiny rastového hormónu a inzulínu podobného rastového faktora-1 u pacientov po operácii alebo zlyhaní rádioterapie, alebo u pacientov, ktorí nie sú schopní alebo ochotní podstúpiť operáciu, alebo u ktorých rádioterapia ešte nebola účinná.

2. Zmiernite symptómy a znaky súvisiace s funkčným gastrointestinálnym endokrinným nádorom pankreasu

Existuje dostatok dôkazov, ktoré dokazujú, že tento produkt je účinný pri nasledujúcich nádoroch

·Karcinoidný nádor s karcinoidným syndrómom

· VIP nádor

· Glukagonóm

Účinná miera tohto produktu na nasledujúce nádory je asi 50 percent

(zatiaľ sú prípady liečby obmedzené)

· Gastrinóm / Zollinger Ellisonov syndróm (zvyčajne v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy alebo blokátormi H2 receptorov)

· Inzulinóm (prevencia hypoglykémie a udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi pred operáciou)

· Nádor faktora uvoľňujúceho rastový hormón

Oktreotid môže len zmierniť symptómy a príznaky, ale nemôže vyliečiť príčinu

·Prevencia komplikácií po operácii pankreasu

· V kombinácii s endoskopickým sklerotizujúcim činidlom na núdzovú liečbu krvácania z pažerákových varixov spôsobeného cirhózou pečene

4. Štandard kvality

5. Metóda analýzy

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (ako bezplatný základ)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetát (soľ);

cydický 2-7)-isultid bcetát (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeinyl-ihericyylsrtreorinol cyklický (-7)disulfdacetát (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINÍCIA

somatostatín. Obsahuje NLT 95.0 percent a NMT 105,0 percent oktreotidu CHN.S) kalkulovaného na bezvodý. octová bez ecld

základ.

IDENTIFIKÁCIA

HPLC

Roztok A, Roztok B, Mobilná fáza, Riešenie vhodnosti systému, Štandardný roztok, Vzorkový roztok, Chromatografický systém,

a System suibiltyt Postupujte podľa pokynov v teste

Identifikácia roztoku vzorky c Zmiešajte rovnaký objem štandardného roztoku a roztoku vzorky.

Analýza

Vzorky: Identifikačný roztok vzorky, štandardný roztok a roztok vzorky

Preskúmajte chromatogramy roztoku vzorky na identifikáciu, štandardného roztoku a roztoku vzorky

Kritériá prijatia: Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky zodpovedá retenčnému času štandardného roztoku a

hlavný pík roztoku vzorky sa eluuje ako jeden pík.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Splývavá metóda je uvedená na informačné účely; možno použiť akúkoľvek metódu analýzy aminokyselín s overeným dátumom.]

Riedidlo: 0,1 M kyselina chlorovodíková

Štandardná zmes aminokyselín: 2500 nmol/ml každého z lys. Jeho, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe a

1250 nmol/ml Cys-Cys v rozpúšťadle

Štandardný roztok tryptofánu 0,2042 mg/ml tryptofánu v riedidle Tento roztok obsahuje 1000 nmol/ml TIp.

Štandardný roztok treonín-olu: 0,1052 mg/ml Thr-olu v rozpúšťadle. Tento roztok obsahuje 1000 nmo/ml Throlu. INoTE-1000 nmol/ml

■1 mM]

Štandardný roztok: riedidlo, štandardná zmes aminokyselín, štandardný roztok tryptofánu a štandardný roztok thenin-d (7641010).

Koncentrácia je 100,0 nmol/ml pre každú aminokyselinu.

Vzorkový roztok A: Odvážte 1.00-1,50 mg octreotidacetátu do 5-ml empuly Pridajte 1000 pL riedidla a 1,2 ml 30 percent (w/w)

kyselinou chlorovodíkovou, ampulku ochlaďte v suchom ľade, evakuujte a uzatvorte roztavením. Ampulu pre 16 klobúkov 115 zahrejte. Nechajte vychladnúť a

preneste obsah ampulky kvantitatívne do 25-ml nádobky s okrúhlym dnom. opláchnite riedidlom a odparte do sucha

日rotačný výparník. Zvyšok rozpustite v 10 00 ml riedidla.

Vzorka roztoku B: Navážte 100-1,50 mg octretidacetátu do 8 5-ml ampulky. Pridajte 1000 l riedidla a 1,2 ml 30 percent (hmotn./hmotn.)

kyseliny chlorovodíkovej s 1 % (obj./obj.) kyseliny thoglgyolovej, ampulku ochlaďte v suchom ľade, evakuujte a uzatvorte roztavením. Ampulku zahrievajte 16 hodín

vo vykurovacom bloku pri 115*. Nechajte vychladnúť a preneste obsah ampulky kvantitatívne do nádoby B 25-ml s okrúhlym dnom.

opláchnite Diuentom a odparte do sucha na rotačnej odparke. Rozpustite zvyšok v 10 00 ml riedidla.

Analytici

Vzorky: štandardný roztok, roztok vzorky A a roztok vzorky B

6. NMR

7. Stabilita a bezpečnosť

Stabilita:

Stabilný za správnych podmienok (izbová teplota). Údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
Bezpečnosť:

Podľa oznámenia GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pre ľudskú spotrebu.

8. Vývojový diagram

9. Pripomienky zákazníkov

Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, vďaka vysokej kvalite produktov a neobmedzeným službám sme získali veľa priaznivých komentárov.

10.Naše certifikáty

V priebehu rokov sme sa zaviazali k optimalizácii výroby produktov a zavedeniu systému kvality. Zaviedli sme systém manažérstva kvality a získali o ňom certifikáty.

11. Naši klienti

Nadviazali sme obchodný vzťah so spoločnosťami Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atď.

12.Výstavy

Často navštevujeme medzinárodné výstavy, vrátane CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populárne Tagy: oktreotid 79517-01-4, výrobcovia, dodávatelia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, najlepšie, hromadné, na predaj