PQQ prášok disodnej soli 122628-50-6

1. Úvod

PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 je druh prášku z henny. Je to derivát sodnej soli pyrolochinolínchinónu (PQQ-2Na). Je aktívnou zložkou v súčasnosti komerčne dostupných zdravotníckych produktov. Má aktivitu indukujúcu nervový rastový faktor a je odolný voči Parkinsonovej chorobe. Má určitý účinok a môže zabrániť imunitnému poškodeniu pečene.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Špecifikácia

Testy	technické údaje	Výsledky
Vzhľad	Henna prášok	Vyhovuje
Identifikácia	IR spektrum testovanej vzorky by malo byť v súlade s IR spektrom referenčného štandardu.	Vyhovuje
Voda	≤12.0%	9.8%
Heavy metal	≤ 10 ppm	Vyhovuje
Pb	≤ 1,0 ppm	Vyhovuje
Cd	≤ 0,3 ppm	Vyhovuje
Ako	≤ 1,5 ppm	Vyhovuje
Hg	≤ 0,2 ppm	Vyhovuje
Chromatografická čistota	≥99.0%	99.8%
Zvyškové rozpúšťadlá	Etanol	≤ 5000 ppm	146 str./min
Mikrobiálne limity	Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov	NMT 1000 cfu/g	Vyhovuje
Celkový počet kvasiniek a plesní	NMT100 cfu/g	Vyhovuje
Entercobacteriaceae	NMT100 cfu/g	Vyhovuje
E-Coli	Neprítomný	Vyhovuje
Salmonella	Neprítomný	Vyhovuje
Staphylococcus aureus	Neprítomný	Vyhovuje
Záver	Produkt je v súlade s internými špecifikáciami.
Podmienky skladovania	Uchovávajte v tesných nádobách, chráňte pred svetlom pri izbovej teplote.

3. Vývojový diagram

4. Správa o teste

5. Testovacia metóda

5.1. Vzhľad

Červenohnedý prášok.

5.2. UV absorbcia:

Odoberte vzorku 28 mg do 100 ml odmernej banky, pridajte čistú vodu rozpúšťajúcu ultrazvukom a zriedte na

váha, pretrepte, Odmerajte 5,0 ml do 100 ml odmernej banky.

Zariadenie na prípravu – ultrafialový spektrofotomet, testovanie v 233nm, 259nm a

322 nm, hodnota absorpcie: A233, A259, A322, Výsledok je nasledujúci:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Strata sušením

Nie viac ako 12,0 % (1 g, 105 °C, 3 hodiny).

Odkaz na Čínsky liekopis 2015 (štyri časti<0831>)

5.4. Arzén

Nie viac ako 2 PPM

Odkaz na Čínsky liekopis 2015 (štyri časti<0822>)

5.5. Ťažké kovy

Nie viac ako 10 ppm

Odkaz na Čínsky liekopis 2015 (štyri časti<0821>)

5.6. HPLC čistota a test PQQ

5.6.1 Chromatografický stav

a) Prístroj: HPLC

b) Stĺpec: C18, YMC - Pack A - 302 ODS; 5 μm; 4,6 mm * 150 mm alebo ekvivalent

c) Mobilná fáza:

Zloženie: 0,1 M kyselina octová-0,1 M octan amónny=(30:70) (PH 5,1);

Spôsoby prípravy:

A: kyselina octová 1,8 g do 300 ml čistej vody,

B: octan amónny 5,4 g do čistej vody, pridajte čistú vodu do 700 ml;

Miešanie A a B, použite kyselinu octovú, zmeňte pH na 5,1.

Detektor: 259nm (vlnová dĺžka)

Teplota: 40℃

Prietok: 1,5 ml/min

Objem vstreku: 20 ul

Doba chodu: 30 min

5.6.2 Vzorkový roztok

Presne odvážte 23 mg až 50 ml odmernú banku, použite mobilnú fázu rozpustite a doplňte na požadovaný objem,

dobre zatriasť

5.6.3 Štandardný roztok

Presne odvážte 20 mg PQQ do 50 ml odmernej banky, použite mobilnú fázu rozpustite, odoberte na objem,

a dobre pretrepte

5.6.4 Analytická postupnosť

a) Vykonajte prvých 5 vstrekov štandardného roztoku a vypočítajte relatívnu štandardnú odchýlku

(RSD %) vrcholov PQQ, ktoré by nemali byť vyššie ako 2,0 %.

b) Vezmite prázdnu kvapalinu (mobilnú fázu), roztok vzorky, zaznamenajte chromatogram.

c) Nastreknite štandardný roztok a vypočítajte relatívnu štandardnú odchýlku (RSD %) píkov PQQ (6).

to by nemalo byť viac ako 2,0 %.

Vzorec na výpočet:

HPLC čistota （%）= (APQQ/ A celkový pík)

Poznámka:

APQQ: oblasť roztoku vzorky

Celkový vrchol: celková plocha

Test PQQ:

STANOVENIE PQQ (%)=（AX/AS）（CR/CX）×100 %

Poznámka:

CR je koncentrácia (mg/ml) PQQ v roztoku vzorky;

CX JE koncentrácia (mg/ml) PQQ v štandardnom roztoku;

AX je plocha píku PQQ v roztoku vzorky;

AS je oblasť vrcholu PQQ v štandardnom roztoku

5.7. Pomer sodík/PQQ

5.7.1 Zvyšky po vznietení

Teplota: 750 ℃ Čas: 60 minút

Referenčný Čínsky liekopis 2015 (štyri časti)

A=Zvyšky po vznietení (%) =

( ((zápalná+ hmotnosť prázdneho téglika) - hmotnosť prázdneho téglika)/hmotnosť vzorky

5.7.2 Výpočet stanovenia sodíka

Stanovenie sodíka (%)=A x 46/142

5.7.3 Pomer sodík/PQQ=Stanovenie sodíka (%) x330 / Stanovenie PQQ (%) x23

5.8. Mikrobiologický limit

Referenčný Čínsky liekopis 2015 (štyri časti)

5.9. Zvyškové rozpúšťadlo (etanol)

Odkaz na Čínsky liekopis 2015 (štyri časti<0861>)

6. Funkcia

PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 môže komplexne zlepšiť ľudskú imunitnú funkciu;
Môže znížiť poškodenie ľudského tela voľnými radikálmi;
Môže zabrániť poškodeniu pečene, regulovať rôzne ochorenia nervového systému;
Môže predchádzať a liečiť Alzheimerovu chorobu', bojovať proti rakovine;
Môže podporovať syntézu rastových faktorov.

7. Aplikácia

QQ Disodium Salt Powder 122628-50-6 sa môže použiť v oblasti zdravotníckych produktov na výrobu doplnkov.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Stabilita a bezpečnosť
Stabilita:
Stabilný za správnych podmienok (izbová teplota). Údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
Bezpečnosť:
Podľa oznámenia GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pre ľudskú spotrebu.

9. Certifikát

V priebehu rokov sme sa zaviazali k optimalizácii výroby produktov a zavedeniu systému kvality. My' sme nastavili systém manažérstva kvality a získali sme o ňom certifikáty.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6