1. Úvod
SAMe prášokje normálna fyziologická látka ľudského tela. Má funkciu čistenia žlče, prevenciu cirhózy pečene a podporu funkcie pečene. Ak sa adenosylmetionín neužíva dobre, spôsobí problémy s pečeňou, cholestázu, cirhózu, ascites a ovplyvní funkciu pečene. Klinické použitie adenosylmetionínu, ako je imitácia lieku Simetech, zohráva veľkú úlohu pri prevencii cirhózy pečene a ochrane pečene. Adenozylmetionín je síce dobre využiteľný, ale ak sa vyskytnú patologické abnormality, spôsobí poruchu fyziologického prostredia, čo bude mať nepriaznivý vplyv na funkciu pečene. Zvyčajne je potrebné chrániť pečeň a udržiavať rovnováhu tela.

2.Funkcia
SAMe prášokmá hlavne účinok na ochranu pečene a obsahuje hlavné zložky hepatoprotektívnych liekov. Adenozylmetionín môže regulovať tekutosť membrán pečeňových buniek a má určité cytoprotektívne účinky na pečeňové bunky. Ako zásoba metylových skupín poskytuje aj zodpovedajúce chemické skupiny na vylučovanie toxických látok v pečeni, môže sa podieľať aj na detoxikačnej reakcii v pečeni, môže podporovať vylučovanie toxických látok a má určitý stupeň anti- oxidácia a vychytávanie voľných radikálov.
3.Aplikácia
SAMe prášokmožno použiť hlavne u pacientov s ochorením pečene a je vhodnejší pre pacientov s intrahepatálnou cholestázou, ako je precirhóza alebo intrahepatálna cholestáza u pacientov s cirhózou pečene.
Okrem toho sa môže použiť aj pre tehotné ženy, môže sa použiť na zlepšenie intrahepatálnej cholestázy počas tehotenstva, v procese užívania je potrebné dbať na pravidelné sledovanie funkcie pečene a hodnotenie terapeutického účinku lieku.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Štandard kvality
Podľa USP37
Položky | Špecifikácia | Výsledky |
Vzhľad | Biely až sivobiely prášok | Vyhovuje |
Identifikácia | IR: Vyhovuje referenčnému spektru | Vyhovuje |
HPLC: Retenčný čas hlavného píku zodpovedá referenčnej vzorke | Vyhovuje | |
Voda (KF) | Menšie alebo rovné 3.{1}} percent | 1,11 percenta |
Síranový popol | Menšie alebo rovné 0,5 percenta | Vyhovuje |
pH (5 percentný vodný roztok) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-izomér (HPLC) | Väčšie alebo rovné 75.0 percent | 84,1 percenta |
SAM-e ION (HPLC) | 49,5 až 54,7 percenta | 52,1 percenta |
Kyselina p-toluénsulfónová | 21.{1}}~24.0 percent | 22.0 percent |
Síran (SO4) (HPLC) | 23.5-26.5 percent | 25.{1}} percent |
S-adenosy-L-metionín | 95.{1}}~103 percent | 98,96 percenta |
Príbuzné látky (HPLC): | ||
-S-adenosyl-L-homocysteín | Menšie alebo rovné 1.0 percent | 0.1 percent |
- Adenín | Menšie alebo rovné 1.0 percent | 0.1 percent |
- metyltioadenozín | Menšie alebo rovné 1,5 percenta | 0.12 percent |
- Adenozín | Menšie alebo rovné 1.0 percent | 0.1 percent |
- Celkové nečistoty | Menej alebo rovné 3,5 percenta | 0,74 percent |
Ťažké kovy Viesť Merkúr Arzén kadmium | Menej ako alebo rovné 10 str./min Menej ako alebo rovné 3 str./min Menšie alebo rovné 0.1 str./min Menej alebo rovné 2 str./min Menšia alebo rovná 1 ppm | Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje Vyhovuje |
Mikrobiológia | ||
Celkový aeróbny počet | Menej ako alebo rovné 1000 cfu/g | Vyhovuje |
Kvasinky a plesne | Menej ako alebo rovné 100 cfu/g | Vyhovuje |
E. Coli | Neprítomné/10g | Vyhovuje |
S. Aureus | Neprítomné/10g | Vyhovuje |
Salmonella | Neprítomné/10g | Vyhovuje |
5. Metóda analýzy
OBSAH S-ADENOSYL-L-METIONÍNU
1. Roztok A: 10 ml ľadovej kyseliny octovej v 500 ml vody. Pridajte 2,06 g 1-hexánsulfonátu sodného a zrieďte vodou na 1000 ml.
2. Mobilná fáza: Acetronitril a roztok A (15:85)
3. Systém vhodnosti riešenia: 400 ug/ml každého z USP S-adenosyl-L-metionín disulfát tosylát RS a USP S-adenosyl-L-homocysteín RS
4. Štandardný roztok A: 400 ug/ml USP S-adenosyl-L-homocysteínu RS
5. Štandardný roztok B: 200 ug/ml zo štandardného roztoku A
6. Štandardný roztok C: 80 ug/ml zo štandardného roztoku A
7. Roztok vzorky: 20 mg tozylátu S-adenosyl-L-metioníndisulfátu v 40 ml vody. Mieša sa 30 minút, potom sa zriedi vodou na 50,0 ml. Preneste 1,0 ml roztoku do 1,{12}}ml mikrocentrifugačnej skúmavky a centrifugujte 1 minútu. Použite časť supernatantu.
8. Chromatografický systém:
Režim: LC
Detektor: UV 260 nm
Stĺpec: 4.6- mm x 15- cm; 3-um balenie L1
Prietok: 1 ml/min
Veľkosť vstreku: 10 ul
8.1 Vhodnosť systému:
Vzorky: Riešenie vhodnosti systému a štandardné riešenie B
[POZNÁMKA – Relatívne retenčné časy pre S-adenosyl-L-homocysteín a tozylát S-adenosyl-L-metioníndisulfátu sú približne 0,68 a 1.0, v tomto poradí.]
8.2 Požiadavky na vhodnosť:
Rozlíšenie: NLT 1,5 medzi S-adenosyl-L-homocysteínom a S-adenosyl-L-metionínom
Koeficient chvostovania: NMT 1,5, štandardný roztok B
Relatívna štandardná odchýlka: NMT 2.0 percent pre S-adenosyl-L-homocysteín, štandardný roztok B
9. Analýza
Vzorky: Štandardný roztok A, štandardný roztok B, štandardný roztok C a roztok vzorky.
[POZNÁMKA – Zaznamenajte chromatogramy a zmerajte plochu píku S-adenosyl-L-homocysteínu vo všetkých troch štandardných roztokoch a píku tosylátu S-adenosyl-L-metionín disulfátu v roztoku vzorky.]
Zostrojte kalibračnú krivku plochy píku štandardných roztokov oproti zodpovedajúcej koncentrácii S-adenosyl-L-homo-cysteínu v mg/ml a nakreslite priamku, ktorá najlepšie zodpovedá trom bodom. Z kalibračnej krivky a pomocou plochy píku S-adenosyl-L-metionínu z chromatogramu z roztoku vzorky stanovte koncentráciu C, v mg/ml, S-adenosyl-L-metionínu ako S- adenozyl-L-homocysteín v roztoku vzorky.
Vypočítajte percento C15H23N6O5S plus v odobratom podiele tosylátu S-adenosyl-L-metioníndisulfátu:
Výsledok=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=koncentrácia S-adenosyl-L-metionínu ako S-adenosyl-L-homocysteínu získaná z lineárnej regresnej priamky (mg/ml)
CU=koncentrácia tosylátu S-adenosyl-L-metioníndisulfátu v roztoku vzorky (mg/ml)
Mr1=molekulová hmotnosť S-adenosyl-L-metionínu, 399,44
Mr2=molekulová hmotnosť S-adenosyl-L- homocysteínu, 384,41
Kritériá prijatia: 49,5 percent – 54,7 percent na bezvodom základe, čo zodpovedá 95.0 percent – 105 percent tozylátu S-adenosyl-L-metionín disulfátu na bezvodom základe.
6. HPLC test

7. Stabilita a bezpečnosť
Stabilita:
Stabilný za správnych podmienok (izbová teplota). Údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
Bezpečnosť:
Podľa US NCCIH v jednej štúdii o chorobách pečene súvisiacich s alkoholom účastníci užívali SAMe 2 roky; v tejto štúdii neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky.
8. Vývojový diagram

9. Pripomienky zákazníkov
Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, vďaka vysokej kvalite produktov a neobmedzeným službám sme získali veľa priaznivých komentárov.


10.Naše certifikáty
V priebehu rokov sme sa zaviazali k optimalizácii výroby produktov a zavedeniu systému kvality. Zaviedli sme systém manažérstva kvality a získali o ňom certifikáty.

11. Naši klienti
Nadviazali sme obchodný vzťah so spoločnosťami Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atď.

12.Výstavy
Často navštevujeme medzinárodné výstavy, vrátane CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populárne Tagy: rovnaký prášok, výrobcovia, dodávatelia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, najlepšie, hromadne, na predaj














