1. Úvod
Meglumínový prášok 6284-40-8 je aminocukor získaný z glukózy. , tiež známy ako meglumínium alebo metylglukamín, patrí do triedy organických zlúčenín známych ako hexózy. Sú to monosacharidy, v ktorých je cukrovou jednotkou a je skupina obsahujúca šesť uhlíkov. je rozpustný (vo vode) a je veľmi slabo kyslou zlúčeninou (na základe jeho pKa). Je to slabo metabolizovaný derivát sorbitolu, ktorý má regulačnú akceptáciu ako benígny excipient pre formuláciu liečiv na zvýšenie rozpustnosti lipofilných liečiv vo vode a zlepšenie ich absorpcie . V konjugovanej forme sa meglumín používa ako kontrastná látka. Jeho biely kryštalický prášok. Teplota topenia je 128-129 stupeň . Je rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole (1,2 g v 100 ml etanolu pri 25 stupňoch a 21 g pri 70 stupňoch) a takmer nerozpustný v chloroforme. Chuť je jemne sladká a slaná.
Výber vhodného rovnovážneho iónu pre liečivo je obzvlášť dôležitý na zlepšenie rozpustnosti a biologickej dostupnosti liečiva. Meglumín (N-metyl-D-glukózamín, MeChemicalbookglumine) je rovnovážny ión široko používaný na zlepšenie rozpustnosti liečiv. Ide o aminosacharid odvodený od sorbitolu s hodnotou PKA 9,6.
2.Funkcie
1. Pomocná látka v kozmetike a röntgenových kontrastných látkach.
2. Meglumínový prášok je široko používaný v parenterálnych farmaceutických formuláciách a je všeobecne považovaný za netoxický materiál v množstvách obvykle používaných ako excipient.
3. Používa sa na biochemické štúdie
3.Aplikácie
Meglumínový prášok 6284-40-8 sa používa hlavne vo farmaceutickom a kozmetickom priemysle.
Všeobecný popisFarmaceutické sekundárne štandardy na použitie pri kontrole kvality poskytujú farmaceutickým laboratóriám a výrobcom pohodlnú a nákladovo efektívnu alternatívu k príprave vlastných pracovných štandardov. Meglumín je sekundárny amín odvodený od glukózy, ktorý sa široko používa ako pomocná látka vo farmaceutickom priemysle. formulácie.[1]AplikáciaMeglumine sa môže použiť ako farmaceutický referenčný štandard na stanovenie analytu vo farmaceutických formuláciách chromatografickými technikami.[2][1]Tieto sekundárne štandardy sú kvalifikované ako certifikované referenčné materiály. Sú vhodné na použitie v niekoľkých analytických aplikáciách vrátane, ale nie výlučne, testovania farmaceutického uvoľňovania, vývoja farmaceutických metód pre kvalitatívne a kvantitatívne analýzy, testovania kontroly kvality potravín a nápojov a iných požiadaviek na kalibráciu.
4. Štandard kvality
Testovacie položky | Požiadavky | Výsledky |
Vzhľad | Biela kryštalická sila | Biela kryštalická sila |
Bod topenia | 128 stupňov -132 stupňa | 128,1 stupňa -130,8 stupňa |
Strata sušením | Menšie alebo rovné 0,5 percenta | 0.22 percent |
Obsah | Väčšie alebo rovné 99.0 percent | 99,56 percenta |
Špecifická optická rotácia | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
Zvyšky po zapálení | Menšie alebo rovné 0,1 percenta | 0,04 percent |
Ťažké kovy | Menej ako alebo rovné 10 str./min | Vyhovuje |
Ľahko karbonizovateľné látka | Nie hlbšie ako pomaranč červená č.2 | Vyhovuje |
Jasnosť riešenia | Číry a bezfarebný Riešenie | Vyhovuje |
Absorbancia ultrafialového žiarenia stupňa | Menšie alebo rovné 0.03 | 0.007 |
nikel | Menej ako alebo rovné 5 str./min | 2 str./min |
Záver | Produkt je v súlade s podnikovým štandardom. |
5. Vývojový diagram
6. Testovacia metóda
IDENTIFIKÁCIA
• A.
Roztok vzorky: Preneste 250 mg do suchej, 50-ml centrifugačnej skúmavky, pridajte 500 mg metajodistanu sodného a potom rýchlo pridajte 5 ml vody v jednej dávke. Nechajte nerušene odstáť.
Analýza: Roztok okamžite zožltne a vzniká teplo. Farba sa potom zmení zo sýtožltej na oranžovohnedú (hrdza) a po 20 minútach je hrdzavo sfarbený roztok zakalený. Potom sa pridajú 2 ml 2,5 N hydroxidu sodného.
Kritériá prijatia: Zmes sa zmení na svetložltú a vyčíri.
STANOVENIE
• POSTUP Vzorka: 500 mg Titrimetrický systém
Režim: Priama titrácia
Titrant: 0.1 N kyselina chlorovodíková
Detekcia koncového bodu: Vizuálna
Analýza: Preneste vzorku do kužeľovej banky, rozpustite v 40 ml vody a pridajte 2 kvapky metylovej červene TS. Titrujte titrantom. Každý ml titrantu zodpovedá 19,52 mg meglumínu (C7H17NO5).
Kritériá prijatia: 99.0 percent – 100,5 percent na vysušenom základe
NEČISTOTY
• RESIDUE ON IGNITION〈281ñ: NMT 0,1 percenta
ŠPECIFICKÉ SKÚŠKY
• NEPRÍTOMNOSŤ REDUKČNÝCH LÁTOK Roztok vzorky: 50 mg/ml
Analýza: K 5 ml roztoku vzorky pridajte 5 ml alkalického vínanu meďnatého TS a zahrejte do varu.
Kritériá prijatia: Farba roztoku nie
zmeniť.
• ÚPLNOSŤ A FARBA ROZTOKU Roztok vzorky: 200 mg/ml Inštrumentálne podmienky
(Pozri Ultrafialová - viditeľná spektroskopia〈857ñ .)
Režim: Vis
Analytická vlnová dĺžka: 420 nm
Bunka: 1 cm
Blank: Voda
Analýza
Vzorka: Vzorový roztok
Kritériá prijatia: Absorbancia je NMT 0,030.
• STRATA SUŠENÍM〈731ñ Vzorka: 1 g
Analýza: Vzorku vysušte pri 105 stupňoch do konštantnej hmotnosti.
Kritériá prijatia: NMT 1.0 percent
• ROZSAH TANIA ALEBO TEPLOTA〈741ñ: 128 stupňov – 132 stupňov
• OPTICAL ROTATION, Specific Rotation〈781Sñ Roztok vzorky: 100 mg/ml, nesušený, vo vode Kritériá prijatia: -15,7 stupňa až -17,3 stupňa
ĎALŠIE POŽIADAVKY
• BALENIE A SKLADOVANIE: Uchovávajte v dobre uzavretých nádobách.
7. Stabilita a bezpečnosť
Stabilita:
Stabilný za správnych podmienok (izbová teplota). Údaje o stabilite sú k dispozícii na požiadanie.
Bezpečnosť:
Podľa oznámenia GARS (Generally Recognized As Safe) z USA je bezpečný pre ľudskú spotrebu.
8.HPLC
9. Pripomienky zákazníkov
Máme obchody na Alibaba, Chemicalbook a LookChem, vďaka vysoko kvalitným produktom a nerezervovaným službám sme získali veľa priaznivých komentárov
10. Náš certifikát
V priebehu rokov sme sa zaviazali k optimalizácii výroby produktov a zavedeniu systému kvality. Zaviedli sme systém manažérstva kvality a získali sme jeho certifikát.
11. Naši klienti
Nadviazali sme obchodný vzťah so spoločnosťami Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM atď.
12.Výstavy
Často navštevujeme medzinárodné výstavy, vrátane CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Populárne Tagy: meglumínový prášok 6284-40-8, výrobcovia, dodávatelia, továreň, veľkoobchod, kúpiť, cena, najlepšie, hromadné, na predaj
