1. Úvod

Prášok kyseliny retinovej 302-79-4 je medziproduktom metabolizmu vitamínu A. Vitamín An sa transformuje na tretinaldehyd tvorbou a metabolizmom alkoholu in vivo a potom na tretinoín, ale tretinol a tretinoín sa môžu navzájom metabolizovať a transformovať. Tretinoín však nemožno redukovať na formu tretinaldehydu alebo alkoholu. Je to bežne používaný liek v dermatológii, ktorý je metabolickým medziproduktom vitamínu A (vitamín A) v tele, ktorý ovplyvňuje najmä rast kostí a metabolizmus epitelu, môže podporovať proliferáciu a obnovu epitelových buniek a môže inhibovať proliferáciu a diferenciáciu keratinocytov, takže nadmerná keratóza sa môže vrátiť do normálu, takže má určitý terapeutický účinok na mnohé ochorenia s úplnou keratózou, neúplnou keratózou a hyperkeratózou Chemicalbook a môže liečiť rôzne kožné ochorenia. Lokálny náter rýchlo preniká do pokožky a môže výrazne zvýšiť obnovu epiteliálnych buniek. Tento druh liekov môže silne a rýchlo inhibovať sekréciu mazových žliaz a znížiť sekréciu mazu. Okrem toho má tento produkt aj protinádorové účinky, podporuje hojenie rán a pôsobí proti infekcii.

302-79-4

2.Funkcie

2.1 Prášok kyseliny retinovej podporuje metabolizmus pokožky, zlepšuje drsnosť a suchosť pokožky a dodáva sivej pokožke lesk.

2.2 Zlepšite kožné tkanivo pokožky, zvýšte elasticitu a priehľadnosť pokožky, aby pokožka vyzerala jemne, biela a zdravšia.

2.3 Odstraňuje nečistoty nahromadené v póroch, zmenšuje póry a pôsobí antibakteriálne. Rozdielny je aj pocit odlišnej pokožky po použití podporných prípravkov s obsahom kyseliny vitamínu A.

Retinoic Acid Powder Functions

Lokálna liečba pečeňových škvŕn tretinoínom (kyselinou retinovou).

3.Aplikácie

3.1 Je široko používaný vo farmaceutickej oblasti.

3.2 Prášok kyseliny retinovej 302-79-4 sa používa na lieky rezistentné na kožné keratinocyty a liek na diferenciáciu vyvolanú bunkami

Retinoic Acid Powder Applications

4. Špecifikácie

Položka

Špecifikácia

Výsledok testu

Popis

Identifikácia

Žltý kryštalický prášok

IR absorpčné spektrum by malo zodpovedať referenčnému spektru

Žltý kryštalický prášok Zodpovedajúci

s referenčným spektrom

Mala by vykazovať maximálnu absorpciu pri 352 nm

Vykazuje maximálnu absorpciu pri

352 nm

Strata sušením

Nie viac ako 0,5 percenta

0.18 percent

Zvyšky po zapálení

Nie viac ako 0,1 percenta

0,05 percent

Ťažké kovy

Nie viac ako 0,002 percent

Menej ako 0,002 percent

Limit izotretinoínu

Nie viac ako 5.{1}} percent

0.5 percent

Skúška

98.0 percent ~102,0 percent (vypočítané na vysušenom základe)

99,95 percenta

Záver

Spĺňa všetky požiadavky USP 34

5. Vývojový diagram

6. Testovacia metóda

ŠPECIFICKÉ SKÚŠKY

. ABSORBANCIA

Vzorkový roztok: 100 mg/ml v dehydrovanom alkohole

Spektrometrické podmienky

(Pozriultrafialové- Viditeľné Spektroskopia〈857〉 .)

Analytická vlnová dĺžka: 440 nm

Bunka: 2 cm

Blank: Dehydrovaný alkohol

Analýza

vzorky:Ukážka RiešenieaPrázdne

Kritériá prijatia: NMT 0.3

. OPTICKÉ OTOČENIE,Špecifické Rotácia〈781S〉: plus 39 až plus 43. Roztok vzorky: 5 mg/ml v metanole

. STRATA PRI SUŠENÍ〈731〉: Vysušte vzorku vo vákuu pri 60. na 2 hodiny: stratí NMT 0,5 percenta svojej hmotnosti.

ĎALŠIE POŽIADAVKY

. BALENIE A SKLADOVANIE: Uchovávajte v tesne uzavretých nádobách a uchovávajte v chladničke.

. OZNAČENIE: Označte ho tak, aby bolo uvedené, že je určený len na veterinárne použitie.

. REFERENČNÉ ŠTANDARDY USP〈11〉 USP Trenbolon Acetate RS

Zmes vhodnosti systému trenbolon acetát podľa USP RS

Zmes obsahujúca trenbolón a konjugovaný dihydro-trenbolón acetát v matrici trenbolón acetátu.

C20 H28O2

kyselina retinová;

všetko-trans- Kyselina retinová [302-79-4].

DEFINÍCIA

Tretinoín obsahuje NLT 97.0 percent a NMT 103,0 percenta tretinoínu (C20 H28O2), vypočítané na sušinu.

Vyhnite sa vystaveniu silnému svetlu a používajte nízkoaktinické sklo

pri vykonávaní nasledujúcich postupov.

IDENTIFIKÁCIA

. A. INFRAČERVENÁ ABSORPCIA〈197M〉

. B. ULTRAVIOLETOVÁ ABSORPCIA〈197U〉 Analytická vlnová dĺžka: 352 nm

Médium: Zrieďte 1 ml 0,01 N kyseliny chlorovodíkovej s izopropylalkoholom na 1000 ml.

Roztok vzorky: 4 ug/ml inStredná

Kritériá prijatia: Nasiakavosť sa nelíši o viac ako 3.0 percent , počítané na sušinu.

STANOVENIE

. POSTUP

Vzorka: 240 mg Tretinoínu

Titrimetrický systém

Režim: Priama titrácia

Titrant: 0,1 N metoxid sodný VS

Detekcia koncového bodu: Vizuálna

Analýza: Vzorku rozpustite v 50 ml dimetylformamidu a pridajte 3 kvapky roztoku 1-v-100 tymolovej modrej v dimetylformamide. Titrujte titrantom do zelenkastého koncového bodu. Vykonajte slepé stanovenie a vykonajte potrebné opravy. Každý ml 0,1 N metoxidu sodného zodpovedá 30,04 mg tretinoínu (C20 H28O2).

Kritériá prijatia: 97.0 percent – 103,0 percenta na vysušenom základe

NEČISTOTY

. ZVYŠKY PRI ZAPALENÍ〈281〉: NMT 0,1 percenta

ŤAŽKÉ KOVY, metóda II〈231〉: 20 str./min. • (oficiálne 1-január-2018)

Mobilná fáza: izooktán, izopropylalkohol a ľadová kyselina octová (99,65: 0,25: 0,1)

Zásobný roztok vhodnosti pre systém: 250 ug/ml USP Tretinoin RS v izooktáne pripravený nasledovne. Rozpustite množstvo USP Tretinoinu RS v minimálnom množstve metylénchloridu a pridajte vhodné množstvo izooktánu na známu koncentráciu.

Štandardný zásobný roztok: 250 ug/ml USP izotretinoínu RS v izooktáne pripravený nasledovne. Rozpustite určité množstvo USP Isotretinoin RS v minimálnom množstve metylénchloridu a pridajte vhodné množstvo izooktánu do známej koncentrácie.

Roztok vhodnosti pre systém: Preneste 5 ml štandardného zásobného roztoku do 100-ml odmernej banky a do objemu pridajte zásobný roztok vhodnosti pre systém.

Štandardný roztok: 12,5 µg/ml USP Isotretinoin RS v izooktáne zo štandardného zásobného roztoku

Roztok vzorky: Preneste 25 mg tretinoínu do 100-ml odmernej banky. Rozpustite v minimálnom množstve metylénchloridu a pridajte izooktán na požadovaný objem.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8. Stabilita a bezpečnosť

Urobili sme veľa štúdií o stabilite a bezpečnosti tohto produktu, podľa údajov o zrýchlenej a dlhodobej stabilite vykazuje stabilné vlastnosti; podľa klinickej štúdie na zvieratách vykazuje bezpečné výsledky.

9.Certifikát

KONO ISO